产品介绍

beyontics,基于液相软件的GxP专家数据库系统与实验室应用需求的桥梁




GxP流程相关服务


项目协调

Empower安装前准备工作

● 开发和编程其他系统的接口 (LIMS、SDMS、ERP) 和自动化解决方案Empower控制其他仪器的设置
● 了解用户安装Empower的实验室环境和应用条件,优化安装流程
● 各品牌仪器的硬件部署和维护

实验方法的建立和验证

● 实现不同品牌软件的实验方法转化为Empower方法的技术支持,并验证方法
● Excel方法转化为Empower方法,并验证方法的准确性
● 根据客户需求建立自定义字段和报告方法,并验证

实验室SOP文档的建立

● 根据用户的实验室管理需求,制定仪器操作和软件操作的SOP文档,优化Empower操作流程

部署

Empower升级或更新的准备工作

● Empower软件升级前的授权更新和新设备驱动程序更新, 提供更新前后的技术支持,执行验证和部署
● 提供批量升级或更新服务,缩短用户在软件更迭过程中的过渡时间及费用

Empower Enterprise的现场支持服务

● 对用户的Empower系统充分了解后,提供现场维护和现场开发方法服务
● 提供驻场工程师服务,全面解决用户的Empower使用过程中的问题
● 根据用户的使用需求,资深工程师或培训师可提供现场一对一培训,解决用户实际问题

根据用户的实际情况和需求设计和执行培训计划



验证

● Double Check流程设置和文档体系的建立
● Audit Trail验证流程设置和文档体系的建立
● CSV文档验证体系建立
● 协助用户制定验证流程

按照审计要求,提供Empower电子签字和审计跟踪、培训记录以及其他所需审计材料的预审核
根据欧盟验证流程,创建所有必要的文档作为客户的CFDA验证依据,并协助验证和制定风险控制流程


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